来源| e药环球
Keytruda®(Pembrolizumab,派姆单抗)是默沙东开发的一款重磅免疫疗法药物——PD-1抑制剂,为静脉注射液,可以激活机体免疫系统攻击癌细胞。
该药在美国已获批适应症包括:晚期非小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、晚期头颈部鳞癌。
本次随机化、平行对照、多中心3期临床研究的招募对象为,一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管癌患者,主要对比考察pembrolizumab与研究者选择的化疗(紫衫醇或多西他赛或伊立替康)的疗效与安全性。
目前临床招募范围面向全球患者,全球共190多家临床机构(医院)在招募患者,中国有20余家医院参与。计划入组人数总体600人。国内临床参加机构(医院)见文末列表。
备注:本期临床招募和实施方案,:CTR20160588)。按照本次临床实施方案规定,入选的患者将随机分配接受Pembrolizumab治疗或者化疗(紫衫醇或多西他赛或伊立替康)。
本期临床招募的入选标准包括:
排除标准包括:
详细的入选和排除标准,请访问文末网址链接。符合所有合格性条件的患者,在参与本次临床实施方案过程中,将可获得免费的研究相关检查和治疗。联络方式,可与如下研究人员和机构(医院)取得联系:
主要研究者信息:
负责人:沈琳 教授
电子邮箱: lin100@medmail.com.cn
单位名称:北京肿瘤医院
中国临床参加机构(医院):
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